
國家藥品監(jiān)督管理局于2021年9月17日正式發(fā)布的《第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》要求,第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)將于2022年6月1日起實施。這就意味著醫(yī)療器械注冊人于2022年6月1日起,生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識;在其上市銷售前,注冊人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求將最小銷售單元、更高級別包裝的產(chǎn)品標(biāo)識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫,確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
為此,醫(yī)用高分子制品分會于4月28日下午在分會的5個釘釘群采用“線上聯(lián)播”的形式舉辦了“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實施經(jīng)驗分享會”,邀請分會理事長單位威高集團和副理事長單位駝人集團的UDI項目負(fù)責(zé)人分享了相關(guān)實施經(jīng)驗。會議由分會副秘書長任飛飛主持,觀看人數(shù)近兩千人次。高分子分會希望通過此次分享幫助更多會員單位推進UDI合規(guī)的實施。