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　　答：問題一：理論上和器械技術(shù)文件一起遞交給制造商選定的公告機(jī)構(gòu)做合格評定審核。

　　問題二：是的。根據(jù)Meddev 2.7.1 rev 4里面的規(guī)定評價者應(yīng)當(dāng)有相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)和經(jīng)驗相關(guān)領(lǐng)域的高等教育學(xué)位，5年的專業(yè)經(jīng)驗，或者如果學(xué)位不是一個先決條件，但是需要十年的專業(yè)經(jīng)驗記錄。當(dāng)然評估者的專業(yè)知識水平的要求可以減少或不同，這應(yīng)該被記錄和適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。

　　問5、EN 1041還有效嗎？在歐盟標(biāo)準(zhǔn)清單里沒有找到這個標(biāo)準(zhǔn)是什么原因？

　　答：是的，為適應(yīng)Regulation（EU）2017/745反映公認(rèn)的技術(shù)水平，EN 1041:2008+A1:2013已經(jīng)于2021年被ENISO20417：2021取代。