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一、市場表現(xiàn)

3月，上證指數(shù)(000001.SH)累計(jì)下跌6.07%，深證成指(399001.SZ)累計(jì)下跌9.94%，滬深300指數(shù)(000300.SH)累計(jì)下跌7.84%。按申萬二級分類，醫(yī)療器械(801153.SI)累計(jì)下跌13.83%，跑輸上證指數(shù)7.76個百分點(diǎn)、深證成指3.89個百分點(diǎn)、滬深300指數(shù)5.99個百分點(diǎn)。

對比一級行業(yè)醫(yī)藥生物細(xì)分的其他行業(yè)指數(shù)，除醫(yī)療器械外，醫(yī)藥商業(yè)(801154.SI)累計(jì)上漲11.28%、中藥Ⅱ(801155.SI)累計(jì)上漲4.75%、醫(yī)療服務(wù)(801156.SI)累計(jì)上漲1.1%、化學(xué)制藥(801151.SI)累計(jì)上漲0.66%。

具體而言，A股105家醫(yī)療器械上市公司中，漲幅排名前五的分別為華康醫(yī)療(301235.SZ)、明德生物(002932.SZ)、九安醫(yī)療(002432.SZ)、愛朋醫(yī)療(300753.SZ)、東方生物(688298.SH)，3月累計(jì)漲幅分別為30.35%、21.2%、17.75%、14.68%、13.42%。

偉思醫(yī)療(688580.SH)、天智航-U(688277.SH)、楚天科技(300358.SZ)、三友醫(yī)療(688085.SH)、三諾生物(300298.SZ)分別以-27.11%、-23.03%、-21.86%、-21.48%、-20%的跌幅排名前五。

值得注意的是，2月，三友醫(yī)療以-10.21%的跌幅位列當(dāng)月跌幅前十榜單的第四名，本月該公司股價持續(xù)下跌，累計(jì)跌幅同樣排名第四。

二、行業(yè)政策要聞

1. 【市監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》修訂版】3月22日，場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。醫(yī)療器械安全與人民群眾健康息息相關(guān)，兩個辦法嚴(yán)格貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊人備案人制度，優(yōu)化行政許可辦理流程，強(qiáng)化監(jiān)督檢查措施，完善監(jiān)督檢查手段，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，并進(jìn)一步加大對違法行為的處罰力度。落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管要求。強(qiáng)化對醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)督管理，明確注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)雙方責(zé)任，將委托生產(chǎn)管理有關(guān)要求納入質(zhì)量管理體系，并進(jìn)一步完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查職責(zé)、檢查方式、結(jié)果處置、調(diào)查取證等監(jiān)管要求。完善經(jīng)營環(huán)節(jié)銷售、運(yùn)輸、貯存等方面管理要求，細(xì)化進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等追溯管理相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全責(zé)任。（國家藥監(jiān)局）